{"id":17522,"date":"2021-07-19T07:30:28","date_gmt":"2021-07-19T05:30:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.unilab.eu\/?p=17522"},"modified":"2021-07-15T15:05:02","modified_gmt":"2021-07-15T13:05:02","slug":"refrigerazione-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/articoli\/coffee-break-it\/refrigerazione-medicinali\/","title":{"rendered":"Medicinali e Vaccini &#8211; Perch\u00e9 la refrigerazione \u00e8 fondamentali e quali sono le normative"},"content":{"rendered":"<p>La <strong>refrigerazione dei medicinali<\/strong> \u00e8 un procedimento consentito dalla catena del freddo, che permette la loro conservazione a lungo termine e garantisce il mantenimento delle propriet\u00e0 farmacologiche fino ad avvenuta somministrazione.<\/p>\n<p>Questo tema \u00e8 diventato centrale soprattutto nei mesi recenti per via delle <strong>campagne vaccinali<\/strong> anti Covid-19. Alcuni dei vaccini sviluppati, infatti, hanno bisogno di essere mantenuti a temperature costanti, a volte addirittura inferiori ai -80 \u00b0C.<\/p>\n<p><strong>Catena del freddo e refrigerazione dei medicinali<\/strong><\/p>\n<p>La <strong>catena del freddo<\/strong> riveste un ruolo centrale nella produzione, nella distribuzione e nello stoccaggio dei farmaci. Se i requisiti di conservazione non vengono rispettati alla lettera, i medicinali possono perdere di efficacia o addirittura diventare nocivi.<\/p>\n<p>Per capire meglio il discorso, \u00e8 dunque necessario sapere perch\u00e9 la <strong>supply chain<\/strong> \u00e8 cos\u00ec determinante, quali sono i problemi che devono affrontare le aziende produttrici e quali sono le tecnologie che rendono tutto il processo possibile.<\/p>\n<p>Utilizzando nuovamente l\u2019esempio dei vaccini contro il coronavirus (le regole qui esplicate valgono in linea generale per tutti i prodotti legati alle temperature controllate), si possono evidenziare <strong>due problematiche principali<\/strong> da risolvere:<\/p>\n<ul>\n<li>creare ambienti con una temperatura inferiore ai -80 \u00b0C;<\/li>\n<li>e mantenere costanti i suddetti valori durante tutta la catena del freddo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le tecnologie per raggiungere i due obiettivi annessi alla refrigerazione dei medicinali esistono gi\u00e0 da diversi anni e trovano applicazione sia nel settore industriale che in quello alimentare. Ne \u00e8 un esempio la <strong>conservazione del tonno rosso<\/strong>, che ha bisogno di essere mantenuto a -70 \u00b0C per non perdere le proprie qualit\u00e0 organolettiche.<\/p>\n<p><strong>Le tecniche per mantenere le giuste temperature<\/strong><\/p>\n<p>La sfida rappresentata dalla refrigerazione dei medicinali \u00e8 ardua e, per essere vinta, richiede attenzione, competenze e mezzi adeguati. Nel caso dei vaccini anti Covid-19, ad esempio, si impiegano differenti <strong>tecniche di conservazione<\/strong> a seconda delle diverse fasi di lavorazione.<\/p>\n<p>Durante le operazioni di logistica si usa il <strong>ghiaccio secco<\/strong> per la movimentazione tramite velivoli, poich\u00e9 risulta pi\u00f9 efficiente dato il peso ridotto e i costi contenuti. Tuttavia questo refrigerante necessita di essere sostituito frequentemente, onde evitarne la pericolosa sublimazione.<\/p>\n<p>Per il trasposto via terra si ricorre invece a <strong>celle frigorifere<\/strong> e a <strong>ultracongelatori<\/strong>, pensati per funzionare su camion costruiti ad hoc. Grazie al loro differente formato (che aiuta a prolungare la longevit\u00e0 del vaccino fino a\u00a0 6 mesi) essi sono le soluzioni di stoccaggio pi\u00f9 efficienti.<\/p>\n<p>Esistono poi <strong>celle di piccole dimensioni<\/strong> che possono essere impiegate per tragitti brevi (distribuzione capillare a livello locale) e che riescono a garantire la conservazione della catena del freddo fino all\u2019arrivo nei magazzini di aziende sanitarie, case di cura, ospedali, ecc.<\/p>\n<p><strong>La normativa relativa alla refrigerazione dei medicinali<\/strong><\/p>\n<p>Al fine di garantire la corretta conservazione dei farmici, esistono due importanti normative:<\/p>\n<ul>\n<li>la prima fa parte della linea guida comunitaria \u201c<strong><em>CPMP\/QWP609\/96<\/em><\/strong>\u201d (che in Italia prende il nome di <em>D.Dirett. 28-6-2001\u2033Disposizioni sulle indicazioni delle condizioni di conservazione negli stampati di prodotti medicinali\u201d<\/em>) e impone di riportare chiaramente sull\u2019etichetta dei prodotti tutte le modalit\u00e0 di conservazione e trasporto, con particolare attenzione per le relative temperature ideali;<\/li>\n<li>la seconda interessa direttamente farmacie e strutture sanitarie, le quali hanno l\u2019onere di seguire il <strong>metodo HACCP<\/strong> (<em>Dir. CE 852\/2004 e D.L.vo 193\/07<\/em>) per la conservazione dei medicinali. Devono essere predisposti ambienti adeguati e volti a garantire uno stoccaggio sicuro a valori che non superino oscillazioni di temperatura di \u00b11 \u00b0C rispetto a quanto indicato dal produttore.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Osservando queste importanti normative e ricorrendo ad apparecchiature per la conservazione di alta qualit\u00e0, la refrigerazione dei medicinali \u00e8 assicurata fino al momento del loro utilizzo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La refrigerazione dei medicinali \u00e8 un procedimento consentito dalla catena del freddo, che permette la loro conservazione a lungo termine e garantisce il mantenimento delle propriet\u00e0 farmacologiche fino ad avvenuta somministrazione.<\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":17520,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"none","_seopress_titles_title":"Medicinali e Vaccini - Perch\u00e9 la refrigerazione \u00e8 fondamentali e quali sono le normative","_seopress_titles_desc":"La refrigerazione dei medicinali \u00e8 un procedimento consentito dalla catena del freddo, che permette la loro conservazione a lungo termine e garantisce il mantenimento delle propriet\u00e0 farmacologiche fino ad avvenuta somministrazione.","_seopress_robots_index":"","_seopress_analysis_target_kw":"refrigerazione medicinali","footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"class_list":["post-17522","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-coffee-break-it","has-post-title","has-post-date","has-post-category","has-post-tag","has-post-comment","has-post-author",""],"builder_content":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17522","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17522"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17522\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17520"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17522"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17522"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.unilab.eu\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17522"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}